Утверждены требования к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов

Рубрика:

Новости законодательства

Принят Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 22.08.2017 № 430 «Об утверждении Требований к инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов» (зарегистрирован 16.11.2017 № 48912, опубликован 16.11.2017).

Документ принят в соответствии с положениями пункта 23 статьи 5 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Требованиями устанавливаются сведения, которые должны содержаться в инструкции по ветеринарному применению лекарственных препаратов и иная информация для указанной инструкции. Также зафиксирована необходимость согласования инструкции с Россельхознадзором на этапе регистрации лекарственного препарата для ветприменения или при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, которые требуют выдачи инструкции.

Утвержденные приказом требования применяются к инструкциям по ветеринарному применению лекарственных препаратов, заявления о государственной регистрации которых представлены в Россельхознадзор после вступления в силу приказа №430.

Напоминаем, в соответствии с пунктом 12 Указа Президента РФ от 23.05.1996 № 763 «О порядке опубликования и вступления в силу актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти», нормативные правовые акты федеральных органов исполнительной власти вступают в силу одновременно на всей территории страны по истечении десяти дней после их официального опубликования, если самими актами не установлен другой порядок вступления их в силу.

Портал «Ветеринария.рф» продолжит информировать своих пользователей об изменениях ветеринарного законодательства и разрабатываемых проектах нормативных правовых актов в данной сфере.

• минсельхоз
• Россельхознадзор
• приказ
• инструкция
• требования
• препараты