Курс повышения квалификации «Надлежащая практика контроля качества»

Курс повышения квалификации «Надлежащая практика контроля качества»

С 23 по 24 апреля 2018 года на базе ФГБУ «ВГНКИ» будут проводиться занятия в рамках учебного курса «Надлежащая практика контроля качества». Курс рассчитан на специалистов, занятых в производстве лекарственных средств для ветеринарного применения.

На занятиях будут рассматриваться следующие вопросы:

— роль контроля качества в фармацевтической системе;
— организационная структура предприятия. Функции отдела контроля качества (ОКК). Основные обязанности руководителя ОКК. Требования к персоналу ОКК. Порядок обучения и аттестации сотрудников ОКК;
— требования к зонам контроля качества. Проектирование лабораторных помещений. Необходимые системы коммуникаций;
— требования к испытательному и измерительному оборудованию. Метрологическое обеспечение. Техническое обслуживание лабораторного оборудования;
— документы и записи ОКК: основные виды, порядок управления. Спецификации на сырье, материалы, полупродукты, готовые продукты;
— методики контроля, порядок. Введение в валидацию методик контроля;
— проведение отбора проб исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной, нерасфасованной и готовой продукции. Проведение испытаний;
— мониторинг производственной среды;
— порядок выпуска лекарственных средств в оборот;
— программа последующего изучения стабильности;
— порядок передачи функций по контролю качества сторонним лабораториям;
— участие ОКК в предоставлении данных для обзора качества продукции.

Лицам, принявшим участие в обучении и прошедшим итоговую аттестацию, будут выданы удостоверения о повышении квалификации.

Место проведения: г. Москва, Звенигородская шоссе, д.5.

Для участия в курсе повышения квалификации необходимо направить заявку на E-mail: umo@vgnki.ru

76 просмотров
Нужно авторизоваться

На данный момент комментариев нет!

Комментарии могут оставлять только зарегистрированные пользователи.
Вход    Регистрация

Яндекс.Метрика